Pharmacotechnie (2)
Code UE : PHA206
- Cours
- 6 crédits
- Volume horaire de référence
(+ ou - 10%) : 50 heures
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
Public, conditions d’accès et prérequis
- Élèves du Cnam ayant validé les UE PHA 102 .
- Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques souhaitant se spécialiser.
UE accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF, FC, ...), en journée.
Objectifs pédagogiques
Cette UE (obligatoire dans le cursus "Procédés pharmaceutiques") correspond à la spécialisation aux métiers des industries de santé en particulier dans les segments du développement, de la transposition et la production pharmaceutiques.
TOUS les cours et ED sont enregistrés et accessibles en ligne. Des regroupements sont également prévus en présentiel (également enregistrès et mis en ligne).
- UE du second semestre ouverte une année sur deux. Ce qui nécessite d'anticiper son inscription. Il est fortement recommandé de s'inscrire dès la rentrée universitaire (septembre)
Compétences visées
- d'optimiser des méthodes et procédés
- de rationaliser les coûts de production
- d'assurer la surveillance des dérives affectant la qualité.
Il connait bien les étapes critiques conduisant au médicament et intervient rapidement sur un procédé défaillant.
Il transpose ses connaissances transverses (pharmacologie, génie de procédés, chimie thérapeutique, sémiologie) pour préserver la qualité et la sécurité du médicament lors de sa fabrication.
Contenu
Lyophilisation (physique des transferts de masse et de matière, stratégie de congélation, organes critiques et fonctionnement d'un lyophilisateur industriel, maîtrise du procédé, IPC, formulation).
Formulation, validation et fabrication des principales formes pharmaceutiques destinées aux voies broncho-pulmonaire, cutanée et parentérale (avec intégration des données actuelles réglementaires, normatives et socio-économiques de l'industrie pharmaceutique).
Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation (lyophilisation)
Scale-up et transfert de site industriel (méthodologie appliquée aux formes semi-solides et liquides)
Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité et gestion des non conformités
Evaluation biopharmaceutique des médicaments; bioéquivalence des génériques.
Conditionnement, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques,
contaminations croisées, validation de nettoyage (réglementation, stratégie, études de cas),
Mise en application de la galénique des biotechnologie (lyophilisation, vectorisation, ...),
Innovation galénique dans le domaine des biotechs.
(programme détaillé sur demande)
Modalité d'évaluation
Un examen intermédiaire (non obligatoire) est organisé à la fin de chaque session bloquée.
Possibilité de présenter un sujet sous forme d'un projet tutoré.
Bibliographie
- Coordinateur : P. Wehrlé - Ed. Maloine : Pharmacie galénique : formulation et Technologie Pharmaceutique
Cette UE apparaît dans les diplômes et certificats suivants
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CRITERES
- Le champ Mot-clé permet de rechercher les formations grâce à un mot ou à une expression présent dans l’intitulé ou dans les index d’une formation.
Des index vous sont suggérés à partir du 3e caractère saisi, mais vous pouvez aussi saisir librement tout autre chaîne de caractères . - les différents items sélectionnés sont croisés.
ex: "Comptabilité" et "Région Alsace"
CODE
- Vous pouvez utiliser le caractère joker * pour remplacer un nombre quelconque de caractères
- UE : le code comprend 3 lettres immédiatement suivies de 3 chiffres
- Certificat : le code comprend 2 ou 3 lettres immédiatement suivies de 3 chiffres. Certains certificats se déclinent selon plusieurs parcours :
- pour afficher le tronc commun, tapez le code simple (ex : LG005).
- pour afficher un parcours précis dans un diplôme, faites suivre le code de la lettre "p", et du numéro de parcours (ex : LG005p2). Si le diplôme ne comporte qu'un seul parcours, faites suivre la lettre "p" de -1 (ex : CYC17p-1).
Dans tous les cas, veillez à ne pas insérer d'espace ou de ponctuation supplémentaire.
Intitulé de la formation |
Type |
Modalité(s) |
Lieu(x) |
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Intitulé de la formation
Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
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Lieu(x)
À la carte
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Lieu(x)
Paris
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Intitulé de la formation
Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés Parcours Procédés pharmaceutiques
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Type
Diplôme d'ingénieur
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Lieu(x)
À la carte
|
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Intitulé de la formation | Type | Modalité(s) | Lieu(x) |
Contact
Voir le calendrier, le tarif, les conditions d'accessibilité et les modalités d'inscription dans le(s) centre(s) d'enseignement qui propose(nt) cette formation.
Code UE : PHA206
- Cours
- 6 crédits
- Volume horaire de référence
(+ ou - 10%) : 50 heures
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
Le site de la chaire de BTP a été conçu pour apporter une information complète et actualisée sur l'offre BTP du Cnam. Il sert de référence aux différents acteurs du Cnam pour le HTT comme pour l'Alternance.
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